- 注射用鹽酸溴己新 詳細(xì)說(shuō)明
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【藥品名稱】
通用名：注射用鹽酸溴己新
英文名：Bromhexie Hydrochoride Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong YanSuan Xiujixin
劑型：注射劑
【成分】鹽酸溴己新。......
分類：化學(xué)藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：注射用鹽酸溴己新
英文名：Bromhexie Hydrochoride Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong YanSuan Xiujixin
劑型：注射劑
【成分】鹽酸溴己新。
化學(xué)名稱：N-甲基-N-環(huán)已基-2-氨基－3，5-二溴苯甲胺鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：G14H20BrN2HC1
分子量：412.60
【性狀】本品為白色或白色的疏松塊狀物及粉末。
【藥理毒理】1.藥理本藥是從鴨咀花堿（Vasicine）得到的半合成品，對(duì)呼吸系統(tǒng)有顯著的保護(hù)作用，與抗生素聯(lián)用能提高抗生素在呼吸系統(tǒng)和病灶部位的濃度，減少發(fā)生感染性疾病的風(fēng)險(xiǎn)，有一定的協(xié)同作用，同時(shí)具有減少和斷裂痰液中粘多糖纖維的作用，使痰液粘度降低，痰液變薄，易于咳出。其次是它能抑制粘液膜和杯狀細(xì)胞中酸性糖蛋白的合成，使痰液中的唾液酸（酸性粘多糖成分之一）含量減少，痰液粘度下降，有利于痰咳出。本藥的祛痰作用尚與其促進(jìn)呼吸道粘膜的纖毛運(yùn)動(dòng)及具有惡性祛痰作用有關(guān)。由于痰液咳出，使患者的通氣得到了改善。2.毒理急性毒性：兔子口服>LD5010g/kg,大鼠口服為L(zhǎng)D5016.65g/kg動(dòng)物生殖試驗(yàn)，抗原性試驗(yàn)及突變性試驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)異常。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外資料報(bào)道本藥口服吸收迅速、完全，1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，并在肝臟廣泛代謝，產(chǎn)物主要為溴環(huán)乙胺醇，還包括其它10余種代謝產(chǎn)物，消除半衰期是6.5小時(shí)。溴己新主要以代謝物的形式經(jīng)尿液排出，僅少量以原形排泄?？诜寮盒潞蟮?4小時(shí)內(nèi)和5天內(nèi)，經(jīng)尿液排出的藥量大約為口服量的70％和88％，另有少許經(jīng)糞便排出。
【適應(yīng)癥】主要用于慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴(kuò)張、矽肺等有黏痰不易咳出的患者。
【用法用量】肌肉注射：加注射用水2ml溶解：溶解后注射，一次4mg（1支），一日8~12mg（2~3支）。靜脈注射：用葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，一次4mg（1支），一日8~12mg（2~3支）。
【不良反應(yīng)】1.輕微的不良反應(yīng)，偶有頭痛、頭昏、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉，減量或停藥后可消失?？捎醒遛D(zhuǎn)氨酶一過(guò)性升高的現(xiàn)象。2.嚴(yán)重的不良反應(yīng)：皮疹、遺尿。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。3.胃潰瘍者應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。孕婦與哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】與抗生素聯(lián)用，療效更好。
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】4mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】每盒5瓶(管制抗生素玻璃瓶)，每盒10瓶(管制抗生素玻璃瓶)，每盒10支(安瓿)。
【有效期】18個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：西南藥業(yè)股份有限公司、中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院流行病學(xué)微生物學(xué)研究所晉城海斯藥業(yè)有限公司、西安海欣制藥有限公司、安徽豐原藥業(yè)股份有限公司、南京海鯨藥業(yè)有限公司、保定三九濟(jì)世生物藥業(yè)有限公司、海口康力元制藥有限公司、山西普德藥業(yè)有限公司、廣東陽(yáng)江制藥廠有限公司、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司
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