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【藥品名稱】
通用名：米氮平片
英文名：Mirtazapine Tablets
漢語(yǔ)拼音：Midanping Pian
劑型：片劑
【成分】米氮平。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
分類：化學(xué)藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：米氮平片
英文名：Mirtazapine Tablets
漢語(yǔ)拼音：Midanping Pian
劑型：片劑
【成分】米氮平。
化學(xué)名稱：
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：
分子量：
【性狀】
【藥理毒理】米氮乎是作用于中樞的突觸前α2受體拮抗劑，對(duì)以增強(qiáng)腎上腺素能的神經(jīng)傳導(dǎo)。它通過(guò)與中樞的5一羥色胺受體(5－HT2，5－HT3)相互作用起調(diào)節(jié)5一羥色胺的功能。米氮平的二種旋光對(duì)映體都具有抗抑郁活性，左旋體阻斷α2和5－HT2受體，右旋體阻斷5－HT3受體。米氮平的抗組織胺受體（H1）的特性起著鎮(zhèn)靜作用。該藥有較好的耐受性，幾乎無(wú)抗膽堿能作用，其治療劑量對(duì)心血管系統(tǒng)無(wú)影響。
【藥代動(dòng)力學(xué)】米氮平很快被吸收（生物利用度約為50％），約二小時(shí)后血漿濃度達(dá)到高峰。約85％與血漿蛋白結(jié)合。平均半衰期為20－40小時(shí)；偶見(jiàn)長(zhǎng)達(dá)65小時(shí)；在年輕人中也偶見(jiàn)較短的半衰期。清除半衰期的大小正適合于將服用方式定為每日一次。血藥濃度在服藥三至四天后達(dá)到穩(wěn)志，此后將無(wú)體內(nèi)聚積現(xiàn)象發(fā)生。在所推薦的劑量范圍內(nèi)，米氮平的藥代動(dòng)力學(xué)形式為線性。米氮平大多被代謝并在服藥后幾天內(nèi)通過(guò)尿液和糞便排出體外。其主要生化方式為脫甲基及氧化反應(yīng)在，隨后是結(jié)合反應(yīng)。脫甲后的代謝產(chǎn)物與原化合物一樣仍具藥理活性。
【適應(yīng)癥】抑郁癥的發(fā)作。
【用法用量】
【不良反應(yīng)】由于患抑郁癥的病人常會(huì)表現(xiàn)出一些由疾病本身引起的癥狀，因此哪些副作用是由使用了瑞美隆后所引起的尚無(wú)法予以區(qū)分。下列是使用瑞英隆期間最常見(jiàn)的副作用：1.食欲增加，體重增加。2.打瞌睡，鎮(zhèn)靜，通常發(fā)生在服藥后的前幾周（注意，此時(shí)減少劑量并不能減輕副作用，反而會(huì)影響其抗抑郁效果）。3.在極少的情況下，以下副作用有可能發(fā)生：1.（體位性）低血壓2.躁狂癥3.驚厥發(fā)作，震顫，肌痙攣4.浮腫及體重增加5.急性骨髓抑制（嗜紅細(xì)胞增多，粒細(xì)胞缺乏，再生障礙性貧血以及血小板減少癥）（見(jiàn)使用注意事項(xiàng)）6.血清轉(zhuǎn)氨酶水平增加7.藥疹
【禁忌】
【注意事項(xiàng)】在治療抑郁癥的過(guò)程中，絕大多數(shù)的抗抑郁藥都曾被報(bào)道有引起骨髓抑制的副作用，其表現(xiàn)通常為粒細(xì)胞減少或粒細(xì)胞缺乏癥。這種現(xiàn)象多在用藥后四至六周后出現(xiàn)，停藥后大都能恢復(fù)正常。臨床試驗(yàn)曾報(bào)道在極少數(shù)病人中也可引起這種可逆性粒細(xì)胞缺乏癥，因此醫(yī)生在治療過(guò)程中應(yīng)注意，一旦發(fā)現(xiàn)病人有發(fā)燒，喉痛或其它感染癥狀應(yīng)立即停止用藥并作周圍血象檢查。對(duì)以下病癥患者，應(yīng)注意用藥劑量并定期作仔細(xì)檢查：1.癲癇和器質(zhì)性腦綜合征；臨床經(jīng)驗(yàn)證明極少引起不良后果。2.肝功能或腎功能不良3.心臟病如傳導(dǎo)阻滯，心絞痛和近期發(fā)作的心肌梗塞。對(duì)這類病癥應(yīng)采取常規(guī)預(yù)防措施并謹(jǐn)慎服用其它藥物。4.低血壓與服用其它抗抑郁藥一樣，以下病人在服用時(shí)應(yīng)予注意：1.排尿困難如前列腺肥大患者（盡管瑞美隆僅有很弱的抗膽堿能作用而不會(huì)引起此副作用）2.急性窄角性青光眼和眼內(nèi)壓增高的病人（盡管瑞美隆僅有很弱的抗膽堿能作用）3.糖尿病患者出現(xiàn)黃疸時(shí)應(yīng)停止用藥。此外，如同其它抗抑郁藥一樣，下列問(wèn)題應(yīng)予以注意：1.患精神分裂癥及其它精神病的患者服用抗抑郁藥后其癥狀會(huì)惡化，妄想可能加重。2.處于抑郁期的躁狂抑郁癥患者使用抗抑郁藥后，患者有可能轉(zhuǎn)變?yōu)樵昕裣唷?.如患者具有自殺傾向，尤其在治療早期，瑞美隆藥片的處方數(shù)量應(yīng)予限制。4.雖然抗抑郁藥無(wú)成癮性，但長(zhǎng)期服用后突然停藥有可能引起惡心，頭疼及不適。5.老年人通常對(duì)抗抑郁藥的副反應(yīng)敏感一些。但在臨床研究中尚未見(jiàn)瑞美隆在老年組病人中表現(xiàn)出更多的副作用。然而這方面的臨床經(jīng)驗(yàn)還很有限。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無(wú)足夠的臨床試驗(yàn)結(jié)果可以用來(lái)評(píng)價(jià)對(duì)妊娠的影響。動(dòng)物試驗(yàn)中該藥對(duì)胚胎無(wú)致畸等毒副作用。雖然僅有極少量的藥物成分可從動(dòng)物的乳汁中分泌出來(lái)，由于缺乏臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)資料，因此不建議哺乳期的病人服用該藥。
【兒童用藥】由于該藥對(duì)兒童有效性和安全性尚未被證實(shí)，因此不建議兒童使用該藥。
【老年患者用藥】劑量與成人相同，應(yīng)在醫(yī)生密切觀察之下逐漸加量，以使達(dá)到滿意的療效。
【藥物相互作用】1.米氮平可加重酒精對(duì)中樞抑制作用，因此在治療期間應(yīng)禁止飲酒。2.二周之內(nèi)或正在使用單胺氧化酶抑制劑的病人不宜使用。3.米氮平可能加重苯二氮卓類的鎮(zhèn)靜作用；當(dāng)苯二氮氧類藥物與其合用時(shí)應(yīng)予以注意。
【藥物過(guò)量】臨床上過(guò)量使用的安全性尚未被證實(shí)。毒性試驗(yàn)表明過(guò)量使用不引起明顯的心臟毒性。在臨床試驗(yàn)中，除有鎮(zhèn)靜過(guò)度的副作用外，未觀察到其它副作用。對(duì)過(guò)量服藥的病人應(yīng)及時(shí)進(jìn)行洗胃并給予相應(yīng)的對(duì)癥和支持治療。
【規(guī)格】每片含米氮平30mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司、華裕(無(wú)錫)制藥有限公司、山西康寶生物制品股份有限公司
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