【藥品名稱】
通用名:拉莫三嗪片
商品名:
曾用名:
英文名:Lamotrigine Tablets
拼音名稱:Lamosanqin Pian
劑型:片劑
【成分】拉莫三嗪片。
分類:化學(xué)藥品
類別:四類
【藥品名稱】
通用名:拉莫三嗪片
商品名:
曾用名:
英文名:Lamotrigine Tablets
拼音名稱:Lamosanqin Pian
劑型:片劑
【成分】拉莫三嗪片。
化學(xué)名稱:6-(2,3-二氯苯基)-1,2,4-三嗪-3,5-二胺。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C9H7N5C12
分子量:
【性狀】
【藥理毒理】
【藥代動(dòng)力學(xué)】
【適應(yīng)癥】抗癲癇治療用于簡(jiǎn)單部分性發(fā)作;復(fù)雜部分性發(fā)作;繼發(fā)性全身直一陣攣性發(fā)作;原發(fā)性全身強(qiáng)身直一陣攣性發(fā)作。也可治療頑固性癲癇中的Lennox-Gastaut綜合癥。
【用法用量】用法:口服,放在少量水中散開(kāi)或用少量水將整片吞服。用量:?jiǎn)嗡幹委煟?2歲以上患者:開(kāi)始劑量25mg/日,一次服用,連服14天。之后50mg/日,一次服用,連服14天。此后每隔14日增加劑量,最大增加量為50~100mg,可增加到100~200mg/日,一次或分兩次服用??梢暡∏樽们樵鰷p,詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
【禁忌】禁用于已知對(duì)拉莫三嗪和本品中任何成分過(guò)敏的患者。
【注意事項(xiàng)】自殺風(fēng)險(xiǎn)癲癇患者也可能有抑郁和/或雙相障礙的癥狀,有證據(jù)表明癲癇和雙相障礙患者的自殺風(fēng)險(xiǎn)升高。25%-50%雙相障礙患者至少有企圖自殺一次,并且可經(jīng)歷抑郁癥狀惡化和/或自殺意念和行為(自殺行為),不管他們是否服用雙相障礙的藥物,包括拉莫三嗪。在安慰劑對(duì)照的拉莫三嗪臨床試驗(yàn)共計(jì)6467位來(lái)自不同適應(yīng)癥患者包括癲癇和雙相障礙研究的匯總分析,評(píng)估自殺意念和行為的發(fā)生率。在治療雙相障礙的一組試驗(yàn)中,拉莫三嗪組的事件發(fā)生率在數(shù)字上(29/1212 〔2.4%〕)大于安慰劑組(19/1054 〔1.8%〕),〖JP〗但差別沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在對(duì)精神病適應(yīng)癥進(jìn)行的匯總分析中,服用拉莫三嗪的患者在治療的第1個(gè)月內(nèi)事件比較常見(jiàn),自殺行為方面的事件在男性中比較多見(jiàn)。在治療癲癇的一組試驗(yàn)中,拉莫三嗪和安慰劑組之間事件發(fā)生率的差別沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義:自殺意念和自殺行為的事件數(shù)量太少(拉莫三嗪組6/1073〔0.6%〕,安慰劑組2/805 〔0.3%〕),所以對(duì)這些發(fā)生率數(shù)據(jù)進(jìn)行比較沒(méi)有意義。
【孕期及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過(guò)量】
【規(guī)格】利必通片有兩種規(guī)格,分別含拉莫三嗪50mg和100mg。
【貯藏】?jī)?chǔ)藏于30以下,保持干燥。
【包裝】鋁塑水泡眼包裝,30片/盒。
【有效期】
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050596
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:三金集團(tuán)湖南三金制藥有限責(zé)任公司
地址:湖南省常德市德山高新技術(shù)工業(yè)園
郵政編碼:415001
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