- 注射用鹽酸溴己新 詳細說明
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【藥品名稱】
通用名：注射用鹽酸溴己新
英文名：Bromhexie Hydrochoride Injection
漢語拼音：Zhusheyong YanSuan Xiujixin
劑型：注射劑
【成分】鹽酸溴己新。......
分類：化學藥品
類別：
【藥品名稱】
通用名：注射用鹽酸溴己新
英文名：Bromhexie Hydrochoride Injection
漢語拼音：Zhusheyong YanSuan Xiujixin
劑型：注射劑
【成分】鹽酸溴己新。
化學名稱：N-甲基-N-環(huán)已基-2-氨基－3，5-二溴苯甲胺鹽酸鹽。
化學結(jié)構(gòu)式：
分子式：G14H20BrN2HC1
分子量：412.60
【性狀】本品為白色或白色的疏松塊狀物及粉末。
【藥理毒理】1.藥理本藥是從鴨咀花堿（Vasicine）得到的半合成品，對呼吸系統(tǒng)有顯著的保護作用，與抗生素聯(lián)用能提高抗生素在呼吸系統(tǒng)和病灶部位的濃度，減少發(fā)生感染性疾病的風險，有一定的協(xié)同作用，同時具有減少和斷裂痰液中粘多糖纖維的作用，使痰液粘度降低，痰液變薄，易于咳出。其次是它能抑制粘液膜和杯狀細胞中酸性糖蛋白的合成，使痰液中的唾液酸（酸性粘多糖成分之一）含量減少，痰液粘度下降，有利于痰咳出。本藥的祛痰作用尚與其促進呼吸道粘膜的纖毛運動及具有惡性祛痰作用有關。由于痰液咳出，使患者的通氣得到了改善。2.毒理急性毒性：兔子口服>LD5010g/kg,大鼠口服為LD5016.65g/kg動物生殖試驗，抗原性試驗及突變性試驗，未發(fā)現(xiàn)異常。
【藥代動力學】據(jù)國外資料報道本藥口服吸收迅速、完全，1小時血藥濃度達峰值，并在肝臟廣泛代謝，產(chǎn)物主要為溴環(huán)乙胺醇，還包括其它10余種代謝產(chǎn)物，消除半衰期是6.5小時。溴己新主要以代謝物的形式經(jīng)尿液排出，僅少量以原形排泄?？诜寮盒潞蟮?4小時內(nèi)和5天內(nèi)，經(jīng)尿液排出的藥量大約為口服量的70％和88％，另有少許經(jīng)糞便排出。
【適應癥】主要用于慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有黏痰不易咳出的患者。
【用法用量】肌肉注射：加注射用水2ml溶解：溶解后注射，一次4mg（1支），一日8~12mg（2~3支）。靜脈注射：用葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，一次4mg（1支），一日8~12mg（2~3支）。
【不良反應】1.輕微的不良反應，偶有頭痛、頭昏、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉，減量或停藥后可消失?？捎醒遛D(zhuǎn)氨酶一過性升高的現(xiàn)象。2.嚴重的不良反應：皮疹、遺尿。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1.對本品過敏者禁用。2.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。3.胃潰瘍者應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。孕婦與哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】與抗生素聯(lián)用，療效更好。
【臨床試驗】
【規(guī)格】4mg
【貯藏】遮光，密閉保存。
【包裝】每盒5瓶(管制抗生素玻璃瓶)，每盒10瓶(管制抗生素玻璃瓶)，每盒10支(安瓿)。
【有效期】18個月
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：西南藥業(yè)股份有限公司、中國預防醫(yī)學科學院流行病學微生物學研究所晉城海斯藥業(yè)有限公司、西安海欣制藥有限公司、安徽豐原藥業(yè)股份有限公司、南京海鯨藥業(yè)有限公司、保定三九濟世生物藥業(yè)有限公司、?？诳盗υ扑幱邢薰?、山西普德藥業(yè)有限公司、廣東陽江制藥廠有限公司、國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司
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