- 鹽酸阿米替林片 詳細說明
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【藥品名稱】
通用名：鹽酸阿米替林片
曾用名：
商用名：
英文名：Amitriptyline Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuan Amitilin Pian
劑型：片劑
【成分】鹽酸阿米替林。
化學名稱：N,N-二甲基-3-[10,11-二氫-5H-二苯并[a,d]環(huán)庚三烯-5-亞基]-1-丙胺鹽酸鹽。
化學結構式：
分子式：C20H23N·HCl
分子量：313.87
【性狀】本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。
【藥理毒理】本品為三環(huán)類抗抑郁藥，其作用在于抑制5-羥色胺和去甲腎上腺素的再攝取，對5-羥色胺再攝取的抑制更強，鎮(zhèn)靜和抗膽堿作用亦較強。
【藥代動力學】口服吸收好，生物利用度為31%～61%，蛋白結合率82%～96%，半衰期（t1/2）為31～46小時，表觀分布容積（Vd）5～10L/kg。主要在肝臟代謝，活性代謝產(chǎn)物為去甲替林，自腎臟排泄，可分泌入乳汁，老年病人由于代謝和排泄能力下降，對本品敏感性增強，應減少用量。肝硬化和門脈系外科手術患者、腎衰患者需減量。
【適應癥】用于治療各種抑郁癥，本品的鎮(zhèn)靜作用較強，主要用于治療焦慮性或激動性抑郁癥。
【用法用量】口服。成人常用量開始一次25mg，一日2～3次，然后根據(jù)病情和耐受情況逐漸增至一日150～250mg，一日3次，高量一日不超過300mg，維持量一日50～150mg。
【不良反應】治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應，如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應可出現(xiàn)嗜睡，震顫、眩暈?？砂l(fā)生體位性低血壓。偶見癲癇發(fā)作、骨髓抑制及中毒性肝損害等。
【禁忌】嚴重心臟病、近期有心肌梗死發(fā)作史、癲癇、青光眼、尿潴留、甲狀腺機能亢進、肝功能損害，對三環(huán)類藥物過敏者。
【注意事項】肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用。使用期間應監(jiān)測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品?；颊哂修D向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用。哺乳期婦女使用期間應停止哺乳。
【兒童用藥】6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童酌情減量。
【老年患者用藥】從小劑量開始，視病情酌減用量。
【藥物相互作用】
（1）本品與舒托必利合用，有增加室性心律失常的危險，嚴重可至尖端扭轉心律失常。
（2）本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用，中樞神經(jīng)抑制作用增強。
（3）本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用，易致高血壓及心律紊亂失常。
（4）本品與可樂定合用，后者抗高血壓作用減弱。
（5）本品與抗驚厥藥合用，可降低抗驚厥藥的作用。
（6）本品與氟西汀或氟伏沙明合用，可增加兩者的血漿濃度，出現(xiàn)驚厥，不良反應增加。
（7）本品與阿托品類合用，不良反應增加。
（8）與單胺氧化酶合用，可發(fā)生高血壓。
【藥物過量】中毒癥狀：煩燥不安、譫妄、昏迷、可出現(xiàn)嚴重的抗膽堿能反應或癲癇發(fā)作。心臟毒性可致傳導障礙、心律失常、心力衰竭。處理：洗胃、催吐，以排除毒物，采取增加排泄措施，并依病情進行相應對癥治療和支持療法。
【臨床試驗】
【規(guī)格】25mg
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】96片/盒，鋁塑包裝。
【有效期】30個月
【執(zhí)行標準】
【批準文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司、常州四藥制藥有限公司、上海華氏制藥有限公司天平制藥廠、上海醫(yī)藥(集團)有限公司信誼制藥總廠
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