- 鹽酸洛美沙星片(歐化莎) 詳細(xì)說明
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【藥品名稱】
通用名：鹽酸洛美沙星片
曾用名：
商品名：
英文名：Lomefloxacin Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yansuanluomeishaxing Pian
劑型：片劑
【成分】鹽酸洛美沙星。
化學(xué)名稱：1-乙基-6，8-二氟-1，4-二氫-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸鹽酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C17H19F2N3O3.HCl
分子量：387.81
【性狀】本品為類白色或微黃色片。
【藥理毒理】本品為第三代喹諾酮類廣譜抗菌藥，其作用機制為抑制細(xì)菌DNA螺旋酶。本品對革蘭陰性菌、陽性菌和部分厭氧菌均有抗菌活性。本品與其他類抗菌藥之間未見交叉耐藥性。本品對腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性；流感桿菌、淋球菌等對本品亦呈現(xiàn)高度敏感；對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦具有一定的抗菌作用。
【藥代動力學(xué)】單次空腹口服本品200mg后，（0.55±0.58）小時達(dá)血藥濃度峰值，峰濃度為（2.29±0.58）mg/L。本品體內(nèi)分布廣，組織穿透性好，在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織藥物濃度均達(dá)到或高于血藥濃度。消除半衰期(t1/2?)為6～7小時，本品主要通過腎臟以原形隨尿液排泄，在48小時內(nèi)約70%～80%隨尿排出。
【適應(yīng)癥】適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染。
1.呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎、肺炎等。
2.泌尿生殖系統(tǒng)感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染、慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎、單純性淋病等。
3.腹腔膽道、腸道、傷寒等感染。
4.皮膚軟組織感染。
5.其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。
【用法用量】口服：一日0.6g，分2次服；病情較重者可增至一日0.8g，分2次服。1.單純性尿路感染：一次0.4g，一日1次。2.單純性淋?。阂蝗?.6g，分2次口服，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】個別患者可出現(xiàn)中上腹部不適、納差、惡心、口干、輕微頭痛、頭暈等癥狀，偶可出現(xiàn)皮疹、皮膚瘙癢等過敏反應(yīng)和心悸、胸悶等，偶有谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高等。
【禁忌】對本品或其他氟喹諾酮類藥物過敏者禁用。
【注意事項】1.腎功能減退者慎用。2.肝功能不全者慎用，若使用，應(yīng)注意監(jiān)測肝功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】18歲以下患者禁用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】
【規(guī)格】（1）0.1g（2）0.2g(以洛美沙星計算)
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】12片/板/盒，鋁塑泡罩包裝。
【有效期】暫定24個月
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠、北京愛補佳藥業(yè)有限公司、廣州歐化藥業(yè)有限公司、湖北中佳藥業(yè)有限公司、南京白敬宇制藥廠、東盛科技啟東蓋天力制藥股份有限公司、蘇州統(tǒng)華藥品有限公司、錦州九洋藥業(yè)有限責(zé)任公司、山東省泰安制藥廠、浙江貢肽藥業(yè)有限責(zé)任公司、西南合成制藥股份有限公司(洛磧制藥車間)、西南合成制藥股份有限公司、浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠、天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司
