【藥品名稱】
通用名:貝諾酯分散片
英文名:Benorilate Dispersible Tablets
漢語(yǔ)拼音:Beinu......
藥品分類:解熱鎮(zhèn)痛類
標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源:WS-055(x-047)-2000
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【藥品名稱】
通用名:貝諾酯分散片
英文名:Benorilate Dispersible Tablets
漢語(yǔ)拼音:Beinuozhi Fensanpian
劑型:分散片
【成分】貝諾酯。
化學(xué)名稱:2-(乙酰氧基)苯甲酸4-(乙酰氨基)苯酚酯。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式:
分子式:C17H15NO5
分子量:313.31分散片
【性狀】本品為橙紅色片。
【藥理毒理】本品為對(duì)乙酰氨基酚與阿司匹林的酯化物,屬非甾體抗炎解熱鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)制主要通過(guò)抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎和解熱作用。對(duì)胃腸道的刺激性小于阿司匹林。療效與阿司匹林相似,作用時(shí)間較阿司匹林及對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為10000mg/kg,腹腔注射LD50為1830mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為2000mg/kg,腹腔注射LD50為1255mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后在胃腸道不被水解,以原形吸收,很快達(dá)有效血藥濃度。吸收后很快代謝成為水楊酸和對(duì)乙酰氨基酚,原形藥tl/2約為1小時(shí)。作用時(shí)間較阿司匹林及對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)。進(jìn)一步在肝中代謝,主要以水楊酸及對(duì)乙酰氨基酚的代謝產(chǎn)物自尿中排出。極少量從糞便排出。水楊酸的t1/2約2~3小時(shí),對(duì)乙酰氨基酚t1/2約l~4小時(shí)。
【適應(yīng)癥】適用于急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎以及發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛、手術(shù)后疼痛等。
【用法用量】療程不超過(guò)5天??诜?,成人一次0.5~1.5g(1~3片),一日三次。老年人用藥一日不超過(guò)2.6g(5片)。
【不良反應(yīng)】
1.胃、腸道反應(yīng)較輕微,可有惡心、胃燒灼感、消化不良、便秘,也有報(bào)道引起腹瀉者。
2.可引起皮疹。
3.嗜睡、頭暈、定向障礙等神經(jīng)精神癥狀。
4.小兒急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒有引起Reye’s綜合癥的危險(xiǎn)。中國(guó)尚不多見。
5.期用藥可影響肝功能,并有引起肝細(xì)胞壞死的報(bào)道。
6.長(zhǎng)期應(yīng)用有可能引起鎮(zhèn)痛藥性腎病。
【禁忌】嚴(yán)重肝腎功能不全,非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品為對(duì)癥治療藥,用于解熱連續(xù)使用不超過(guò)3天,用于止痛不超過(guò)5天,癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
2.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。
3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。
4.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
5.肝腎功能不全及有嚴(yán)重胃、腸潰瘍病史者慎用。
6.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。
7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】小兒除幼年型類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者外盡量不用。
【老年患者用藥】老年人用藥時(shí)劑量應(yīng)減少,療程不宜長(zhǎng)于5天。
【藥物相互作用】
1.本品不應(yīng)與口服抗凝藥(如華法林和肝素)同時(shí)使用。
2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】用量過(guò)大時(shí),有些患者可發(fā)生耳鳴或耳聾。
【臨床試驗(yàn)】
【規(guī)格】0.5g。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】鋁箔板
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:安徽安科恒益藥業(yè)有限公司、重慶華森制藥有限公司、浙江一新制藥股份有限公司
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